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据说北京又遇上了百年一见的暴雨天气，本来在南方长大的喵喵对下雨已经免疫了，没想到北京的排水系统不咋地，导致住在低洼处的喵喵这周都是趟水上班，每天都在思考用什么泳姿比较优雅。小伙伴儿们来了解一下本周医药圈发生的新鲜事吧~

一周大事

1

绿谷阿尔茨海默症新药顺利完成Ⅲ期临床

上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-）”顺利完成临床Ⅲ期试验。这是全球首个基于多靶点协同机制的抗阿尔茨海默症药物。此次试验完成，意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。

该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，GV-能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体。最新研究发现，GV-还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默症病程进展。

　网友评论　疑夕：对于这种结果还是保持谨慎的态度吧，没有申请海外专利，去美国上市是不可能的了。

guopast：按照院士的说法，作用部位在肠道，效应部位在中枢

兔子和糖：为科研人员点赞，希望快点上市，这也是患者的福音。

腿部挂件：我去吃海带了~~~

2

吉利德再收购研究实体瘤CAR-T公司

近日，Gilead的KitePharma宣布与荷兰的生物技术公司Gadeta签订协议，合作开发Gadeta的γδTCR技术的新型癌症免疫疗法。根据合作协议，Kite为研发提供资金支持，Gadeta将在未来获得里程碑款项，同时Kite将获得Gadeta的股份且Kate将拥有收购Gadeta的独家选择权。

Gadeta目前仍处于临床前阶段，但他们正准备在年进行一项针对实体瘤的关键的临床研究。吉利德自去年收购Kite以来，又开始合作研究下一代CAR-T疗法，发映出细胞疗法对吉利德未来的重要性。今年国际细胞治疗上海峰会将在10月底举行，详见：年度盛会·国际细胞治疗上海峰会火热报名中

　网友评论　小丁：一直都期待着CAT-T能在实体瘤方面有所重大进展！

停止思考:细胞治疗依然是很热的领域，国内的企业的进度似乎也不慢多少啊。

3

天士力万美元收购干细胞产品

7月17日晚间，天士力发布公告称，公司将与全球领先干细胞研发公司MesoblastLimited签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议。引进其两款分别处于FDA临床Ⅲ期及Ⅱ期试验的干细胞产品。其中，MPC--IM用于治疗充血性心力衰竭，MPC-25-IC用于治疗急性心肌梗死。

7月18日，天士力医药又与日本EA制药株式会社正式签署了产品引进许可协议，其将引进一款钙感应受体的变构调节剂（简称“AJT”），主要针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的治疗药品。目前该产品正在进行全球多中心临床II期试验。

　网友评论　易安：天士力国际化布局动作很大呀。转型的决心也很大。

药师傅:引进创新的国际产品加中药的标准化和国际化，基础扎实，步步为营。

gum64：我已经持有天士力股票4年了，过山车不断，这是又让我看到了收获的希望了么？

4

长生生物狂犬病疫苗生产记录造假

7月15日，国家药监局对长生生物飞行检查发现长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等行为，严重违反药品GMP行为。长生生物立即发布紧急通知，要求各省推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构和接种单位立即停止使用其狂犬疫苗、立即就地封存其狂犬疫苗、启动召回程序。次日，长生生物发布公告，称本次飞行检查的涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已经得到有效控制。为了保证用药安全，长生生物正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

7月19日，长生生物再发公告称收到《处罚决定书》，累计被罚没万元。原因为生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验，检验结果项不符合规定。处罚决定没收库存，处违法生产药品货值金额三倍罚款，罚款总计万元。

　网友评论　别的国：这种企业真的叫作恶，不是罚款的问题，应该责任人全部判刑。

越来越灵：这才罚了多万，真的寒心啊，法律也太宽松了吧。

洋洋：曾经有一位智者说过，投资不过山海关，真的没错啊，都是血淋淋经验教训。

惑星：狂犬病的致死率是百分之一百这些厂家不清楚么？用人命再开玩笑！

5

步长引进PD-1/PD-L1

7月13日，步长发公告称司全资子公司山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订两项《技术开发和项目转让合同》。由瑞美德研究开发PD1（REMD-）和PDL1（REMD-）的项目技术转让给步长所有，转让标的包括：REMD-和REMD-项目全球研发、生产、上市及销售等独家所有权、专利排他性全球独占许可使用权及截止至合同签订日甲方获得的REMD-项目相关的全部研究数据。每个药品的交易总金额为0万美元（含税金额为.01万美元，约合人民币1.07亿元），将根据研发进度分阶段付款。

　网友评论　添加剂：现在传统中药厂家也开始变革了，在大环境之下，不变革就是等死啊。

方野：又又又是PD-1,现在中国哪个药企没个PD-1都不好意思抬头了。

6

百济神州或在香港二次上市

据知情人士称，百济神州计划最早今年在香港做二次上市。百济神州专注于开发癌症治疗的创新分子靶向和免疫肿瘤药物，于年2月4日在纳斯达克上市，上市首日总市值就达7.2亿美元。而后，在年9月，百济神州与新基达成肿瘤领域的全球战略性合作，涉及资金额达13.93亿美元；又于年1月获得约8亿美元的战略融资。据悉，公司目前拥有三款处于临床后期的在研候选药物，其中小分子靶向抗肿瘤药zanubrutinib（BTK抑制剂）和肿瘤免疫治疗药tislelizumab（PD-1单抗）今年将在中国申请上市注册，并有望与美国基本实现同步上市。

　网友评论　nanan：我觉得百济还是来A股，20个涨停不是梦。

大机灵：港股真的要聚集国内百分之八十的创新药药企了。

山丘：我也可说吃瓜群众看港股各种药企打起来么？

药品研发注册

1.16个产品纳入优先审评

7月17日，CDE发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及16个产品。具体包括：南岳生物制药有限公司的人凝血酶原复合物、辉瑞制药的Da