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年10月12日/医麦客新闻eMedClubNews/--近年来,CAR-T细胞疗法越来越被大众所了解,也有大量生物制药公司加入CAR-T细胞免疫治疗的队伍。
近日,吉利德癌细胞疗法Tecartus又一项适应症获得美国FDA的批准,用于治疗成人老年急性淋巴细胞白血病。年诺华获批的CAR-T药物Kymriah,主要治疗儿童和25岁以下年轻患者急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
年,FDA授予Tecartus治疗复发或难治性成人前体B细胞ALL的突破性治疗称号。年7月27日在美国获得FDA批准上市,成为全球首个并且是唯一一个获批治疗MCL的CAR-T细胞治疗产品。年10月,Tecartus获得欧盟CHMP支持批准。
此外,吉利德另一款CAR-T细胞疗法Yescarta,于年秋季获FDA批准上市,是继诺华KYMRIAH?(tisagenlecleucel)之后全球第2款获批上市的CAR-T产品,同时也是全球首款获批用于非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品。
年2月,加拿大卫生部(HealthCanada)批准了Yescarta在加拿大上市。
年12月,加拿大安大略省已将吉利德科学旗下公司KitePharma的CAR-T产品Yescarta纳入医保,用于二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
年3月,美国FDA批准了Yescarta的第二个适应症,主要用于二线或以上治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
种种迹象表明,吉利德的Kite公司在CAR-T疗法中正在有条不紊的扩张。
同靶点CD19的CAR-T疗法
一直以来,CD19靶点是较为火热的靶点,靶向CD19的CAR-T细胞具有令人印象深刻的抗肿瘤作用,也推动了CAR-T在肿瘤治疗中的研发速度。年8月,诺华的第一个CAR-T药物Kymriah获得美国FDA批准,成为全球首个CAR-T疗法,用于治疗儿童和25岁以下年轻患者急性淋巴细胞性白血病(ALL),这是该药物的首个适应症。
年10月30日,CDE