前言11月2日,iPSC细胞疗法领域新锐ShorelineBiosciences宣布获得由汇桥资本(AllyBridgeGroup)领投的1.4亿美元融资,新投资者EventideAssetManagement、BeiGene、Irvinginvestors、Kingdon、NSInvestment、PiperHeartlandHealthcareCapital和Superstring参投。两项合作连斩23亿
今年6月,Shoreline接连获得吉利德旗下的KitePharma和百济神州的青睐,达成2项重要合作。6月9日,Shoreline宣布与百济达成合作协议,利用Shoreline的iPSC-NK细胞技术和百济在恶性肿瘤领域的研究和临床开发能力,开发并商业化一系列NK细胞疗法;6月17日,Shoreline“牵手”Kite,共同开发治疗血液恶性肿瘤的同种异体候选疗法,Shoreline将获得预付款,并有资格获得总额超过23亿美元的额外付款,以及基于实现某些开发和商业里程碑的特许权使用费。
Shoreline和百济神州将结合Shoreline公司的诱导多能干细胞(iPSC)自然杀伤(NK)细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力,开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合,用于治疗各类恶性肿瘤。
国外多家企业布局NK细胞疗法基于iPSC技术生产制备的NK细胞也被成为iNK,其具有广泛的用途,和便宜方便的制备流程,也吸引了众多开发商的布局和投资。短短时间内,国内多家企业分别宣布达成iNK细胞领域的合作。国外国家企业早已布局iNK细胞,例如CytoviaTherapeutics、FateTherapeutics等多家公司,部分候选iNK细胞产品已经进入临床开发阶段。
CytoviaTherapeutics
CytoviaTherapeutics是一家新兴的生物制药公司,正在开发iPSC来源的异体“现货”的NK细胞和嵌合抗原受体CAR-NK细胞疗法。
年1月,Cytovia与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家癌症研究所(NCI)签署了一项许可协议,将其基因编辑的iPSC衍生的NK细胞技术应用于开发GPC3CAR-NK细胞疗法。另一家公司FateTherapeutics走的更快,它已经拥有了临床阶段iPSC来源的CAR-NK候选疗法。年5月,该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准FT的研究新药(IND)申请。FT是其首个基于CRISPR编辑技术的iPSC来源的CAR-NK细胞疗法,也是公司第四款iPSC来源的NK细胞候选产品。
AppiaBio
AppiaBio是一家早期生物技术公司,成立于年,目前专注于为癌症患者开发工程化的同种异体细胞疗法。该公司拥有ACUA技术平台,ACUA技术平台利用嵌合抗原受体(CAR)和T细胞受体(TCR)基因工程的淋巴细胞发育生物学,正用于研究从造血干细胞(HSC)生成CAR-iNKT细胞。
年3月3日,细胞疗法公司CenturyTherapeutics宣布完成1.6亿美元的C轮融资。募集的资金将有助于推进Century丰富的临床前管线,其中包括多种诱导多能干细胞(iPSC)衍生的CAR-iT和CAR-iNK细胞产品。
国内iNK疗法的布局百济神州下注细胞疗法领域
如今百济神州下注细胞疗法领域对此,弈扬资本的合伙人王斌告诉生辉,“一方面,细胞疗法确实是未来及其重要的技术方向,潜力很大;另一方面,像百济神州这样的公司必须在这个方向有所布局,一旦错失机会,成本太高;同时也说明百济神州认为细胞疗法到了规模商业化的前夜,可以入局了。”而百济神州首先选择了NK细胞疗法。相比较CAT-T赛道的火热,NK细胞疗法则显得尤为冷清,全球范围内,NK细胞疗法仍然处于临床研发阶段。
艾凯生物
普米斯方面,普米斯与艾凯生物科技有限公司共同宣布,双方正式达成全球战略合作,利用艾凯的iPSCNK细胞治疗技术和普米斯的临床前研发和临床能力共同开发两款针对实体瘤的iPSC-CAB-NK细胞治疗产品。
普米斯致力于肿瘤免疫治疗领域的创新生物药研发,其开发的具有自主知识产权的CAB结构细胞治疗平台具有显著抗肿瘤效果。艾凯在iPSC细胞治疗领域拥有多项关键技术,建立了有效的iPSC细胞平台。艾凯在iPSC领域的技术优势与普米斯在肿瘤免疫治疗领域的产业优势高度契合。通过此次合作,普米斯和艾凯将强强联合,共同推进合作项目的顺利开发,希望为肿瘤患者提供创新的治疗方案。
NK细胞疗法市场突破性爆发据恒洲博智报告年全球NK细胞疗法市场规模达到了17亿元,预计年将达到48亿元,年复合增长率(CAGR)为16.2%。由于NK细胞的来源相对比较广泛,再加上同种异体NK细胞安全性更好,因此CAR-NK细胞有望提供一种“通用型”产品,解决困扰目前CAR-T产品的生产周期长和个体化需求的难题。
部分信息来源:医药魔方pro《成立仅1年即与吉利德、百济合作,手握超3亿美元,这家细胞疗法新锐为何受到追捧?》医麦客《普米斯和艾凯达成战略合作,共同开发两款通用型iPSC-CAB-NK细胞治疗产品》《iNK细胞治疗火热!国内外iNK细胞企业知多少丨医麦猛爆料》生辉《百济神州高额引进NK细胞疗法,业内人士:规模商业化的信
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