来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁?)获批

-用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

-夏帆宁?为中国丙肝患者提供有效、短疗程的泛基因型单一片剂治疗方案

12月4日，吉利德科学（纳斯达克上市代码:GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁?（来迪派韦90mg/索磷布韦mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。

慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国，有将近万人感染HCV病毒1，其中，大约58％是HCV基因1型患者2。

医院

肝病研究所魏来教授

“夏帆宁?在中国多中心临床研究中，每日一片治疗方案，基因1型HCV患者可获得％SVR12（定义为完成治疗后12周检测不出HCVRNA）”。

吉利德科学研发负责人

首席科学官

澳大利亚官佐勋章获得者

医学博士JohnMcHutchison

“吉利德始终致力于研发并提供创新的丙肝治疗方法，希望可以帮助所有丙肝患者获得治愈的机会，我们很高兴能通过提供这一重要而全新的治疗选择来帮助患者，并进一步支持中国为消除丙肝流行所付出的努力”。

夏帆宁?此次的获批基于一项开放标签的3b期研究，该研究于年5月至年7月在中国大陆的18个研究中心进行，评估了夏帆宁?在例基因1型丙肝患者（包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者）中进行的12周治疗效果。

在该研究中，％的入组患者实现了SVR12。患者最常见的不良反应（≥10％）是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

参考文献：

1ThePolarisObservatoryHCVCollaborators.LancetGastroenterolHepatol;2:-76;

2RaoH,etal.JGastroenterolHepatol;29:-53;

夏帆宁?及吉利德都是吉利德科学公司或其相关公司的商标。?吉利德科学公司版权所有

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